" การวิจัยในคน " ผลลัพธ์การค้นหา 6 รายการ

ลำดับ ชื่อเรื่อง กลุ่มเนื้อหา หมวดหมู่ วันที่เผยแพร่
1 รายชื่อคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่ อย. ยอมรับ งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE) รายชื่อคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนที่ อย. ยอมรับ 09 ต.ค. 67 LINK
2 บทบาทหน้าที่ งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (Investigational device) สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 23 พ.ค. 67 LINK
3 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, ​เรื่องอื่น ๆ, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 14 มี.ค. 67 LINK
4 หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย และต้องการใช้ผลการวิจัยสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 21 ส.ค. 66 LINK
5 หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย แต่ไม่ได้ต้องการใช้ผลสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 21 ส.ค. 66 LINK
6 หากภายหลังที่ดำเนินการทดสอบทางคลินิกเรียบร้อยแล้ว สามารถให้ต้นแบบงานวิจัยนี้ให้แก่อาสาสมัครได้หรือไม่เนื่องจากมีคำถามจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนว่า “หากผลิตภัณฑ์ใช้ได้ดีและอาสาสมัครต้องการใช้ผลิตภัณฑ์ต่อขณะที่ยังไม่สามารถหาซื้อได้ ขอให้ผู้วิจัยพิจารณาจัดหาให้กับอาสาสมัครจนกว่าจะมีจำหน่ายในท้องตลาด” คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 21 ส.ค. 66 LINK