" ประเมินเทคโนโลยี " ผลลัพธ์การค้นหา 9 รายการ
ลำดับ | ชื่อเรื่อง | กลุ่มเนื้อหา | หมวดหมู่ | วันที่เผยแพร่ | |
---|---|---|---|---|---|
1 | การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างส่งทดสอบ หรือ ตรวจวิเคราะห์ประกอบการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียด หรือขอจดแจ้ง หรือขอประเมินเทคโนโลยี หรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ | คู่มือประชาชน | มาตรา 27 | 23 ส.ค. 67 | LINK |
2 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การแจ้งการครอบครอง การเคลื่อนย้าย การตรวจสอบความพร้อม และค่าใช้จ่ายในการดำเนินการของเครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีการประเมินเทคโนโลยีตามมาตรา ๖ (๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ พ.ศ. ๒๕๖๗ | ข้อมูลกฎหมาย | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, เรื่องอื่น ๆ, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 11 มี.ค. 67 | LINK |
3 | รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)ที่ผ่านการประเมินเทคโนโลยีให้ผลิต/นำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) | ชุดตรวจโควิด-19 ที่ขึ้นทะเบียนแล้ว | 15 พ.ย. 66 | LINK |
4 | แบบฟอร์ม การผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็นเพื่อเป็นตัวอย่างส่งทดสอบตรวจวิเคราะห์ประกอบการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียด หรือขอจดแจ้ง หรือขอประเมินเทคโนโลยีหรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ ตามมาตรา 27(5) | งานผลิตภัณฑ์ | Download แบบฟอร์ม | 30 เม.ย. 66 | LINK |
5 | จะแก้ไขรายละเอียดในใบรับรองประเมินเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ ต้องดำเนินการอย่างไร | คำถามที่พบบ่อย | ชุดตรวจโควิด | 25 เม.ย. 66 | LINK |
6 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอ และแบบใบรับรองการประเมินเทคโนโลยีของชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID - 19) (ฉบับที่ 2) | ข้อมูลกฎหมาย | ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 13 ก.ค. 64 | LINK |
7 | กำหนดอัตรา วิธีการชำระ และค่าใช้จ่ายในการประเมินเทคโนโลยีของชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) พ.ศ. 2564 | ค่าธรรมเนียม/ค่าใช้จ่าย | ค่าใช้จ่าย, ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, ประกาศเกี่ยวกับค่าใช้จ่าย, ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), กฎหมายที่เกี่ยวกับค่าใช้จ่าย, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย, กฎหมายที่เกี่ยวกับค่าใช้จ่าย | 23 มี.ค. 64 | LINK |
8 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอ และแบบใบรับรองการประเมินเทคโนโลยีของชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID - 19) | ข้อมูลกฎหมาย | ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 12 ม.ค. 64 | LINK |
9 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีการประเมินเทคโนโลยี พ.ศ. 2563 | ข้อมูลกฎหมาย | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีการประเมินเทคโนโลยี , ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 28 เม.ย. 63 | LINK |
1
แสดงผล
รายการ