" ผลิตเครื่องมือแพทย์ " ผลลัพธ์การค้นหา 43 รายการ

ลำดับ ชื่อเรื่อง กลุ่มเนื้อหา หมวดหมู่ วันที่เผยแพร่
1 การขอใบแทนหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก คู่มือประชาชน การขอใบแทน 23 ส.ค. 67 LINK
2 การขอรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ (GMP) คู่มือประชาชน การขอใบแทน 23 ส.ค. 67 LINK
3 การผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อเป็นตัวอย่างในการส่งออก คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
4 การนำเข้าอุปกรณ์เสริมสำหรับผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อส่งออก คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
5 การผลิตหรือนำเข้าผลิตเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก กรณีการศึกษาวิจัยเครื่องมือแพทย์ในคน (กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ) คู่มือประชาชน ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก 23 ส.ค. 67 LINK
6 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตในหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก คู่มือประชาชน ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก 23 ส.ค. 67 LINK
7 การขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก คู่มือประชาชน ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก 23 ส.ค. 67 LINK
8 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (กรณีเปลี่ยนแปลง/เพิ่มเติมขอบข่าย) กรณีต้องตรวจสถานที่ คู่มือประชาชน จดทะเบียนสถานประกอบการ 22 ส.ค. 67 LINK
9 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (กรณีเปลี่ยนแปลง/เพิ่มเติมขอบข่าย) กรณีไม่ต้องตรวจสถานที่ คู่มือประชาชน จดทะเบียนสถานประกอบการ 22 ส.ค. 67 LINK
10 การขอย้าย/เปลี่ยนแปลงสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน จดทะเบียนสถานประกอบการ 22 ส.ค. 67 LINK
11 การขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน จดทะเบียนสถานประกอบการ 22 ส.ค. 67 LINK
12 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ปฏิบัติการเชิงรุกพัฒนาศักยภาพสภากาชาดไทยในการผลิตเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 05 ส.ค. 67 LINK
13 MD Insight ฉบับที่ 12 ประจำเดือนกรกฎาคม 2567 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 30 ก.ค. 67 LINK
14 การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 02 ก.ค. 67 LINK
15 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา ๒๗ (๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ข้อมูลกฎหมาย ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27​, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 02 พ.ค. 67 LINK
16 MD Insight ฉบับที่ 9 ประจำเดือน เมษายน 2567 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 30 เม.ย. 67 LINK
17 ประชาสัมพันธ์ เรื่อง ระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, ข่าวสำคัญ 05 ก.พ. 67 LINK
18 อย. ออกประกาศใหม่ เพิ่มมาตรการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ เพื่อส่งเสริมอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ให้มีมาตรฐานสากล ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 23 ม.ค. 67 LINK
19 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพของการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 ข้อมูลกฎหมาย กฎหมายที่เกี่ยวข้อง, ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย, ระบบคุณภาพเครื่องมือแพทย์ 08 ม.ค. 67 LINK
20 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพของการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 08 ม.ค. 67 LINK
21 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2566 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 01 ก.ย. 66 LINK
22 ระยะเวลาในการพิจารณาคำขอมาตรา 27 กรณีต้องการนำเข้า หรือผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 21 ส.ค. 66 LINK
23 กรณีผู้ที่ผู้วิจัย ต้องการจ้างบริษัทอื่นผลิตเครื่องมือแพทย์ ผู้ยื่นขออนุญาตควรเป็นผู้วิจัย หรือผู้ผลิต คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 21 ส.ค. 66 LINK
24 มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตแล้ว และจะผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก ต้องดำเนินการอย่างไร คำถามที่พบบ่อย การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 15 ส.ค. 66 LINK
25 มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตแล้ว และจะผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก ต้องดำเนินการอย่างไร คำถามที่พบบ่อย ผลิตเพื่อการส่งออก (ผอ1) 25 เม.ย. 66 LINK
26 ใครที่สามารถจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์ คำถามที่พบบ่อย คำถามที่พบบ่อย, จดทะเบียนสถานที่ 19 เม.ย. 66 LINK
27 สถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์ เป็นสถานที่แบ่งบรรจุ ไม่มีในรายการเกี่ยวกับระบบกำจัดน้ำเสีย การกำจัดสิ่งปฏิกูลและมูลฝอย และระบบควบคุมอากาศ ในแบบฟอร์มไม่มีต้องทำอย่างไร คำถามที่พบบ่อย คำถามที่พบบ่อย, จดทะเบียนสถานที่ 19 เม.ย. 66 LINK
28 หน้าแรกการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก งานผลิตภัณฑ์ หน้าแรก 07 เม.ย. 66 LINK
29 ประชุมรับฟังความคิดเห็น (ร่าง) กฎหมายเครื่องมือแพทย์ว่าด้วยเรื่องระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 01 เม.ย. 66 LINK
30 การผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก งานผลิตภัณฑ์ หน้าแรก 30 มี.ค. 66 LINK
31 การเปิดสิทธิ์เพื่อยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ และขอหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อส่งออก งานผลิตภัณฑ์ การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ, การเปิดสิทธิ์ใช้งานระบบ 29 มี.ค. 66 LINK
32 หนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก เปิดสิทธิ์การใช้งานระบบ ระบบหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (ผอ.1) 29 มี.ค. 66 LINK
33 Flowchart สำหรับผู้ผลิต Customer journey Flowchart ผู้ประกอบการผลิต 23 มี.ค. 66 LINK
34 แบนเนอร์การผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก แบนเนอร์ 15 มี.ค. 66 LINK
35 ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ต้องจดแจ้งเพื่อการส่งออก พ.ศ. 2563 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 21 ม.ค. 64 LINK
36 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 3) ข้อมูลกฎหมาย กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 13 ก.พ. 63 LINK
37 ​ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 2) ข้อมูลกฎหมาย กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 17 มิ.ย. 60 LINK
38 ​ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ข้อมูลกฎหมาย กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 22 มิ.ย. 53 LINK
39 กฎกระทรวง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ข้อมูลกฎหมาย จดทะเบียนสถานประกอบการ, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 11 ธ.ค. 52 LINK
40 ​กฎกระทรวง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ข้อมูลกฎหมาย กฎกระทรวง, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 19 พ.ย. 52 LINK
41 ​สถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ข้อมูลกฎหมาย เรื่องอื่น ๆ​ , รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 02 ต.ค. 52 LINK
42 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง สถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ข้อมูลกฎหมาย จดทะเบียนสถานประกอบการ, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 02 ต.ค. 52 LINK
43 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2548 ข้อมูลกฎหมาย จดทะเบียนสถานประกอบการ, ​เรื่องอื่น ๆ, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 27 มิ.ย. 48 LINK