" รายการเอกสาร " ผลลัพธ์การค้นหา 11 รายการ
ลำดับ | ชื่อเรื่อง | กลุ่มเนื้อหา | หมวดหมู่ | วันที่เผยแพร่ | |
---|---|---|---|---|---|
1 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอขึ้นบัญชีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 | ข้อมูลกฎหมาย | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญฯ, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 04 มี.ค. 67 | LINK |
2 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจวิเคราะห์ หรือตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 | ข้อมูลกฎหมาย | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญฯ, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 04 มี.ค. 67 | LINK |
3 | รายการเอกสารที่ต้องเตรียมเพื่อยื่นคำขอ | งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE) | รายการเอกสารที่ต้องเตรียมเพื่อยื่นคำขอ | 18 ต.ค. 66 | LINK |
4 | รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน Listing | เครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Devices) | รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน | 12 ก.ค. 66 | LINK |
5 | รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน General MD | งานกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ General Medical Devices | รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน | 10 ก.ค. 66 | LINK |
6 | รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน Active MD | การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device) | ช่องทาง/รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน | 10 ก.ค. 66 | LINK |
7 | ช่องทาง และรายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน IVD | เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) | ช่องทาง/รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน | 10 ก.ค. 66 | LINK |
8 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอขึ้นบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจสอบ หรือตรวจสถานประกอบการผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๕ | ข้อมูลกฎหมาย | ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 26 ต.ค. 65 | LINK |
9 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอขึ้นบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจสอบ หรือตรวจสถานประกอบการผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2565 (4 ต.ค. 65) | ข้อมูลกฎหมาย | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญฯ, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 26 ต.ค. 65 | LINK |
10 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอ และแบบใบรับรองการประเมินเทคโนโลยีของชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID - 19) (ฉบับที่ 2) | ข้อมูลกฎหมาย | ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 13 ก.ค. 64 | LINK |
11 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอ และแบบใบรับรองการประเมินเทคโนโลยีของชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID - 19) | ข้อมูลกฎหมาย | ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 12 ม.ค. 64 | LINK |
1
แสดงผล
รายการ