" วิจัยทางคลินิก " ผลลัพธ์การค้นหา 21 รายการ

ลำดับ ชื่อเรื่อง กลุ่มเนื้อหา หมวดหมู่ วันที่เผยแพร่
1 รายชื่อคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่ อย. ยอมรับ งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE) รายชื่อคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนที่ อย. ยอมรับ 09 ต.ค. 67 LINK
2 การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยและพัฒนาเครื่องมือแพทย์ ในประเทศไทยที่มิใช่การวิจัยทางคลินิก คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
3 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก คู่มือประชาชน ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก 23 ส.ค. 67 LINK
4 การผลิตหรือนำเข้าผลิตเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก กรณีการศึกษาวิจัยเครื่องมือแพทย์ในคน (กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ) คู่มือประชาชน ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก 23 ส.ค. 67 LINK
5 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก กรณีการศึกษาวิจัยเครื่องมือแพทย์ในคน (กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ) คู่มือประชาชน ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก 23 ส.ค. 67 LINK
6 การยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 23 พ.ค. 67 LINK
7 บทบาทหน้าที่ งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (Investigational device) สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 23 พ.ค. 67 LINK
8 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, ​เรื่องอื่น ๆ, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 14 มี.ค. 67 LINK
9 อย. ออกประกาศใหม่ เพิ่มมาตรการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ เพื่อส่งเสริมอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ให้มีมาตรฐานสากล ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 23 ม.ค. 67 LINK
10 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก พ.ศ. 2566 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย, ระบบคุณภาพเครื่องมือแพทย์ 16 ม.ค. 67 LINK
11 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก พ.ศ. 2566 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 16 ม.ค. 67 LINK
12 เครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (Investigational device) งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE) เครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (Investigational device) 15 ม.ค. 67 LINK
13 แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับยื่นคำขอผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์ Non-IVD งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE) คู่มือที่เกี่ยวข้อง 15 ม.ค. 67 LINK
14 หากเป็นการศึกษาวิจัยทางคลินิกในสัตว์ทดลองจะต้องยื่นเอกสาร Ethics Committee หรือไม่ คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 21 ส.ค. 66 LINK
15 ระยะเวลาในการพิจารณาคำขอมาตรา 27 กรณีต้องการนำเข้า หรือผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 21 ส.ค. 66 LINK
16 หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย และต้องการใช้ผลการวิจัยสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 21 ส.ค. 66 LINK
17 หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย แต่ไม่ได้ต้องการใช้ผลสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 21 ส.ค. 66 LINK
18 ขั้นตอนการยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE) ขั้นตอนการยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก 14 ก.ค. 66 LINK
19 เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีข้อมูลผลการศึกษาวิจัยทางคลินิก เพื่อใช้ในการประเมินทางคลินิก (clinical evaluation) ประกอบการขออนุญาต หรือแจ้งรายการละเอียด งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE) เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีข้อมูลผลการศึกษาวิจัยทางคลินิก เพื่อใช้ในการประเมินทางคลินิก (clinical evaluation) ประกอบการขออนุญาต หรือแจ้งรายการละเอียด 14 ก.ค. 66 LINK
20 การยื่นคำขอผ่อนผันตามมาตรา 27 กรณีนำเข้าวิจัยทางคลินิก ต้องดำเนินการอย่างไร คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 19 เม.ย. 66 LINK
21 เปิดรับฟังความเห็น (ร่าง) กฎหมายเกี่ยวกับหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก คลิก! ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 01 เม.ย. 66 LINK