1 |
ขอเชิญเข้าร่วมอบรมพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการให้สามารถดำเนินการจัดเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์กลุ่มเป้าหมาย |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป |
20 พ.ค. 67 |
LINK |
2 |
(ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บในการประเมินเอกสารวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ในการติดตาม ตรวจสอบ หรือเฝ้าระวัง เพื่อควบคุมการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ....(ครั้งที่2) |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย |
17 พ.ค. 67 |
LINK |
3 |
(ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดในการประเมินเอกสารวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ในการติดตาม ตรวจสอบ หรือเฝ้าระวัง เพื่อควบคุมการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ....(ครั้งที่ 2) |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย |
17 พ.ค. 67 |
LINK |
4 |
คำนิยามเครื่องมือแพทย์ และหน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ |
สื่อความรู้ |
สื่อสำหรับผู้ประกอบการ |
14 พ.ค. 67 |
LINK |
5 |
การผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 |
สื่อความรู้ |
สื่อสำหรับผู้ประกอบการ |
14 พ.ค. 67 |
LINK |
6 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา ๒๗ (๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
02 พ.ค. 67 |
LINK |
7 |
MD Insight ฉบับที่ 9 ประจำเดือน เมษายน 2567 |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight |
30 เม.ย. 67 |
LINK |
8 |
E-Newsletter กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ฉบับที่ 5 |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter |
29 เม.ย. 67 |
LINK |
9 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง บัญชีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศเพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 (ลว. 24 เมษายน 2567) |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, รายชื่อผู้เชี่ยวชาญ/องค์กรผู้เชี่ยวชาญ, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
25 เม.ย. 67 |
LINK |
10 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การผลิตหรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (2) (3) และ (4) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 พ.ศ. 2567 |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
23 เม.ย. 67 |
LINK |
11 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ชั่วคราวนอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง พ.ศ. 2567 |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, เรื่องอื่น ๆ , ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
23 เม.ย. 67 |
LINK |
12 |
คู่มือแนวทางการกำกับดูแลซอฟต์แวร์และปัญญาประดิษฐ์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์ |
การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device) |
คู่มือที่เกี่ยวข้อง |
17 เม.ย. 67 |
LINK |
13 |
อย. เดินหน้ารับฟังความเห็น เพิ่มประสิทธิภาพงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย |
04 เม.ย. 67 |
LINK |
14 |
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์จัดตั้งทีม FDA Care D+ MD |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป |
03 เม.ย. 67 |
LINK |
15 |
(ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บในการประเมินเอกสารวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ในการติดตาม ตรวจสอบ หรือเฝ้าระวัง เพื่อควบคุมการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. .... |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย |
03 เม.ย. 67 |
LINK |
16 |
(ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดในการประเมินเอกสารวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ในการติดตาม ตรวจสอบ หรือเฝ้าระวัง เพื่อควบคุมการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. .... |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย |
03 เม.ย. 67 |
LINK |
17 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 22 (พ.ศ. 2540) เรื่อง เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์ในร่างกาย พ.ศ. 2567 |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
01 เม.ย. 67 |
LINK |
18 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขายเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรม พ.ศ. 2567 |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, เครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องได้รับอนุญาต, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
01 เม.ย. 67 |
LINK |
19 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ |
ประชาสัมพันธ์ |
|
26 มี.ค. 67 |
LINK |
20 |
ขอเชิญเข้าร่วมประชุมชี้แจงรับฟังความเห็นเกี่ยวกับค่าใช้จ่าย ในการติดตาม ตรวจสอบ หรือเฝ้าระวังเพื่อการควบคุมการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, การอบรม/สัมมนา |
25 มี.ค. 67 |
LINK |
21 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง บัญชีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศเพื่อทำหน้าที่ประเมินเอกสารทางวิชาการในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 15) พ.ศ. 2567 (22 มีนาคม 2567) |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, รายชื่อผู้เชี่ยวชาญ/องค์กรผู้เชี่ยวชาญ, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
25 มี.ค. 67 |
LINK |
22 |
E-Newsletter กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ฉบับที่ 4 |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter |
25 มี.ค. 67 |
LINK |
23 |
MD Insight ฉบับที่ 8 ประจำเดือน มีนาคม 2567 |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight |
22 มี.ค. 67 |
LINK |
24 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องได้รับอนุญาตและต้องขายเฉพาะแก่ผู้บริโภคซึ่งมีใบสั่งของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ. ๒๕๖๗ |
ข้อมูลกฎหมาย |
เครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องได้รับอนุญาต, เรื่องอื่น ๆ , ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
14 มี.ค. 67 |
LINK |
25 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, เรื่องอื่น ๆ, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
14 มี.ค. 67 |
LINK |
26 |
ตั้งแต่วันที่ 15 มีนาคม 2567 เป็นต้นไป ขอให้ผู้ประกอบการดำเนินการยื่นขอเปิดสิทธิ์การเข้าใช้งานระบบสารสนเทศในส่วนของระบบด้านเครื่องมือแพทย์ที่ One stop service center อาคาร OSSC ชั้น 3 |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป |
14 มี.ค. 67 |
LINK |
27 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การแจ้งการครอบครอง การเคลื่อนย้าย การตรวจสอบความพร้อม และค่าใช้จ่ายในการดำเนินการของเครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีการประเมินเทคโนโลยีตามมาตรา ๖ (๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ พ.ศ. ๒๕๖๗ |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, เรื่องอื่น ๆ, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
11 มี.ค. 67 |
LINK |
28 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการประเมินเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ระดับใบอนุญาตและใบรับแจ้งรายการละเอียดที่ได้รับอนุมัติหรืออนุญาตให้ขึ้นทะเบียนแล้ว โดยหน่วยงานที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้การยอมรับ ด้วยวิธี Concise evaluation และ Reliance program พ.ศ. 2567 |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย |
11 มี.ค. 67 |
LINK |
29 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง บัญชีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศเพื่อทำหน้าที่ประเมินเอกสารทางวิชาการในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 14) พ.ศ. 2567 (28 กุมภาพันธ์ 2567) |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, รายชื่อผู้เชี่ยวชาญ/องค์กรผู้เชี่ยวชาญ, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
04 มี.ค. 67 |
LINK |
30 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอขึ้นบัญชีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญฯ |
04 มี.ค. 67 |
LINK |
31 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มาซึ่งผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญฯ |
04 มี.ค. 67 |
LINK |
32 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจวิเคราะห์ หรือตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญฯ |
04 มี.ค. 67 |
LINK |
33 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจวิเคราะห์ หรือตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญฯ |
04 มี.ค. 67 |
LINK |
34 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ผลิตภัณฑ์โลหะเจือและสารปรอทที่ใช้ผสมเป็นอะมัลกัมทางทันตกรรม พ.ศ. ๒๕๖๗ |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, เครื่องมือแพทย์ที่ห้ามผลิต นำเข้า ขาย , เครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศเป็นการเฉพาะ , เรื่องอื่น ๆ , ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
04 มี.ค. 67 |
LINK |
35 |
MD Insight ฉบับที่ 7 ประจำเดือน กุมภาพันธ์ 2567 |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight |
01 มี.ค. 67 |
LINK |
36 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัวตามมาตรา ๒๗ (๕) ที่ได้รับการยกเว้นที่ไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ. ๒๕๖๗ |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
22 ก.พ. 67 |
LINK |
37 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง บัญชีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศเพื่อทำหน้าที่ประเมินเอกสารทางวิชาการในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 13) พ.ศ. 2567 (16 กุมภาพันธ์ 2567) |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, รายชื่อผู้เชี่ยวชาญ/องค์กรผู้เชี่ยวชาญ, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย |
21 ก.พ. 67 |
LINK |
38 |
E-Newsletter กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ฉบับที่ 3 |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter |
19 ก.พ. 67 |
LINK |
39 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และระยะเวลาในการดำเนินการตามมาตรา ๗๑ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครรื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ พ.ศ. ๒๕๖๖ |
ข้อมูลกฎหมาย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, เรื่องอื่น ๆ, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย |
16 ก.พ. 67 |
LINK |
40 |
อย. เสริมมาตรการขับเคลื่อนเครื่องมือแพทย์ให้มีคุณภาพและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม |
ข้อมูลกฎหมาย |
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย |
16 ก.พ. 67 |
LINK |
41 |
อย. ออกกฎยอมรับการตรวจสอบหรือการรับรองเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานต่างประเทศ เพื่อลดขั้นตอนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ |
ข้อมูลกฎหมาย |
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย |
16 ก.พ. 67 |
LINK |
42 |
ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา "ออโตแอนติบอดี" (Autoantibodies) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด |
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) |
คำถามที่พบบ่อย |
13 ก.พ. 67 |
LINK |
43 |
ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา "สารก่อภูมิแพ้" (Allergens) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด |
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) |
คำถามที่พบบ่อย |
13 ก.พ. 67 |
LINK |
44 |
10. ในระบบขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ - กรณีประเภทคำขอของการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ (ปุ่มสีเขียว) และ กรณีใช้ข้อมูลจากผลิตภัณฑ์เดิมที่เคยได้รับอนุญาต (เครื่องมือแพทย์ทั่วไป) ต่างกันอย่างไร? |
คำถามที่พบบ่อย |
ระบบ E-submission |
05 ก.พ. 67 |
LINK |
45 |
ประชาสัมพันธ์ เรื่อง ระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป |
05 ก.พ. 67 |
LINK |
46 |
เครื่องมือแพทย์ IVD ลักษณะใดบ้างที่สามารถจัดกลุ่มแบบระบบ (System) ได้ |
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) |
คำถามที่พบบ่อย |
01 ก.พ. 67 |
LINK |
47 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง บัญชีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศเพื่อทำหน้าที่ประเมินเอกสารทางวิชาการในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 12) พ.ศ. 2567 (31 มกราคม 2567) |
ข้อมูลกฎหมาย |
รายชื่อผู้เชี่ยวชาญ/องค์กรผู้เชี่ยวชาญ |
01 ก.พ. 67 |
LINK |
48 |
E-Newsletter กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ฉบับที่ 2 |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter |
31 ม.ค. 67 |
LINK |
49 |
MD Insight ฉบับที่ 6 ประจำเดือน มกราคม 2567 |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight |
29 ม.ค. 67 |
LINK |
50 |
อย. ออกประกาศใหม่ เพิ่มมาตรการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ เพื่อส่งเสริมอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ให้มีมาตรฐานสากล |
ประชาสัมพันธ์ |
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป |
23 ม.ค. 67 |
LINK |