logoCircle
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

Medical Device Control Division
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
EN
  • หน้าหลัก
  • งานเปิดสิทธิ์
  • งานสถานที่
    • จดทะเบียนสถานประกอบการ
    • ใบอนุญาตขาย
    • ระบบคุณภาพการผลิต
    • ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
    • ข่าวสารงานสถานที่
    • การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
    • ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
  • งานผลิตภัณฑ์
    • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
      • งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
    • ผลิตเพื่อการส่งออก
    • วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
    • ต่ออายุ
    • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
    • การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
    • หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
    • กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
    • งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
  • งานโฆษณา
    • ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
    • โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
    • โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
  • งานหลังออกสู่ตลาด
    • บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
    • หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
    • ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
    • ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
    • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
    • รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
  • ข้อมูลกฎหมาย
    • ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
    • ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
    • พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
    • กฎกระทรวง
    • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
    • ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • คู่มือกฎหมาย
  • หน้าหลัก
  • งานเปิดสิทธิ์
  • งานสถานที่
    • จดทะเบียนสถานประกอบการ
    • ใบอนุญาตขาย
    • ระบบคุณภาพการผลิต
    • ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
    • ข่าวสารงานสถานที่
    • การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
    • ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
  • งานผลิตภัณฑ์
    • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
      • งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
    • ผลิตเพื่อการส่งออก
    • วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
    • ต่ออายุ
    • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
    • การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
    • หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
    • กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
    • งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
  • งานโฆษณา
    • ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
    • โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
    • โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
  • งานหลังออกสู่ตลาด
    • บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
    • หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
    • ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
    • ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
    • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
    • รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
  • ข้อมูลกฎหมาย
    • ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
    • ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
    • พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
    • กฎกระทรวง
    • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
    • ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • คู่มือกฎหมาย
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
image assembly
การเข้าถึง
close assembly
  • ขนาดตัวอักษร
    • ก
    • ก
    • ก
  • การเว้นระยะห่าง
    • icon space 1
    • icon space 2
    • icon space 3
  • ความตัดกันของสี
    • icon color 1สีปกติ
    • icon color 2ขาวดำ
    • icon color 3ดำ-เหลือง
  • หน้าแรก
  • ผลลัพธ์การค้นหา
ค้นหา ...

" MDCD " ผลลัพธ์การค้นหา 48 รายการ

ลำดับ ชื่อเรื่อง กลุ่มเนื้อหา หมวดหมู่ วันที่เผยแพร่
1 Guidance on Clinical Evaluation_MDCD งานกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ General Medical Devices คู่มือที่เกี่ยวข้อง 17 ต.ค. 68 LINK
2 การวิจัยและพัฒนาเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 01 ต.ค. 68 LINK
3 การยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงโฆษณาเครื่องมือแพทย์ สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 25 ส.ค. 68 LINK
4 MD Insight ฉบับที่ 21 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 01 ส.ค. 68 LINK
5 รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, สื่อความรู้วินิจฉัยผลิตภัณฑ์ 15 ก.ค. 68 LINK
6 มาทำความรู้จักกับผู้ควบคุมผลิต นำเข้า ขาย เครื่องมือแพทย์ สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 12 มี.ค. 68 LINK
7 E-newsletter ฉบับที่ 14 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 31 ม.ค. 68 LINK
8 E-newsletter ฉบับที่ 12 ประจำเดือน พฤศจิกายน 67 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 26 พ.ย. 67 LINK
9 รู้หรือไม่ ? ผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, สื่อความรู้วินิจฉัยผลิตภัณฑ์ 22 พ.ย. 67 LINK
10 MD Insight ฉบับที่ 16 ประจำเดือนพฤศจิกายน 67 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 12 พ.ย. 67 LINK
11 ระบบคุณภาพการนำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ สื่อความรู้ สื่อความรู้สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่, สื่อสำหรับผู้ประกอบการ , สื่อความรู้ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ 06 พ.ย. 67 LINK
12 E-newsletter ฉบับที่ 11 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 31 ต.ค. 67 LINK
13 MD Insight ฉบับที่ 15 ประจำเดือนตุลาคม 2567 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 18 ต.ค. 67 LINK
14 รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์แผ่นปิดแผลแบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, สื่อความรู้วินิจฉัยผลิตภัณฑ์ 02 ต.ค. 67 LINK
15 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดในใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ , สื่อสำหรับบุคคลทั่วไป 27 ก.ย. 67 LINK
16 การยื่นคำขอจดแจ้งไม่ถูกต้องตาม “ประเภทความเสี่ยง” จะถูกยกเลิกใบรับจดแจ้งได้ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, ข่าวสำคัญ 09 ก.ย. 67 LINK
17 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ปฏิบัติการเชิงรุกพัฒนาศักยภาพสภากาชาดไทยในการผลิตเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 05 ส.ค. 67 LINK
18 การโฆษณาเครื่องมือแพทย์สำหรับคลินิก สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ , สื่อสำหรับบุคคลทั่วไป 30 ก.ค. 67 LINK
19 MD Insight ฉบับที่ 12 ประจำเดือนกรกฎาคม 2567 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 30 ก.ค. 67 LINK
20 E-newsletter ฉบับที่ 8 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 26 ก.ค. 67 LINK
21 5 ข้อควรระวัง ในการแจ้งโฆษณา ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 24 ก.ค. 67 LINK
22 Timeline การบังคับใช้กฎหมายเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 11 ก.ค. 67 LINK
23 การจัดให้มีป้ายสถานที่นำเข้า/ผลิต/ขาย/เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ ที่ถูกต้อง ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 10 ก.ค. 67 LINK
24 E-newsletter ฉบับที่ 7 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 28 มิ.ย. 67 LINK
25 จะรู้ได้ยังไง ว่าใบ อย. เครื่องมือแพทย์ จริง หรือปลอม สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ , สื่อสำหรับบุคคลทั่วไป 27 มิ.ย. 67 LINK
26 MD Insight ฉบับที่ 11 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 27 มิ.ย. 67 LINK
27 รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์เครื่องนวด & อุปกรณ์สั่น แบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, สื่อความรู้วินิจฉัยผลิตภัณฑ์ 24 มิ.ย. 67 LINK
28 เลขทะเบียน อย 12 หลักของเครื่องมือแพทย์ ดูยังไงนะ ? สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ , สื่อสำหรับบุคคลทั่วไป, สื่อความรู้การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 17 มิ.ย. 67 LINK
29 เครื่องมือแพทย์ที่ "ห้ามผลิต นำเข้า และขาย" ในประเทศไทย สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ , สื่อสำหรับบุคคลทั่วไป, สื่อความรู้วินิจฉัยผลิตภัณฑ์ 13 มิ.ย. 67 LINK
30 E-Newsletter ฉบับที่ 6 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 31 พ.ค. 67 LINK
31 MD Insight ฉบับที่ 10 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 28 พ.ค. 67 LINK
32 คำนิยามเครื่องมือแพทย์ และหน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 14 พ.ค. 67 LINK
33 การผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 14 พ.ค. 67 LINK
34 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์จัดตั้งทีม FDA Care D+ MD ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 03 เม.ย. 67 LINK
35 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ 26 มี.ค. 67 LINK
36 E-Newsletter กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ฉบับที่ 4 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 25 มี.ค. 67 LINK
37 MD Insight ฉบับที่ 8 ประจำเดือน มีนาคม 2567 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 22 มี.ค. 67 LINK
38 MD Insight ฉบับที่ 7 ประจำเดือน กุมภาพันธ์ 2567 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 01 มี.ค. 67 LINK
39 E-Newsletter กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ฉบับที่ 3 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 19 ก.พ. 67 LINK
40 อย. ออกกฎยอมรับการตรวจสอบหรือการรับรองเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานต่างประเทศ เพื่อลดขั้นตอนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ ข้อมูลกฎหมาย ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย 16 ก.พ. 67 LINK
41 อย. เสริมมาตรการขับเคลื่อนเครื่องมือแพทย์ให้มีคุณภาพและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ข้อมูลกฎหมาย ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย 16 ก.พ. 67 LINK
42 ประชาสัมพันธ์ เรื่อง ระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, ข่าวสำคัญ 05 ก.พ. 67 LINK
43 E-Newsletter กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ฉบับที่ 2 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 31 ม.ค. 67 LINK
44 MD Insight ฉบับที่ 6 ประจำเดือน มกราคม 2567 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 29 ม.ค. 67 LINK
45 E-Newsletter กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ฉบับที่ 1 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 14 พ.ย. 66 LINK
46 นโยบายกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ เพื่อสอดรับ FDA digital : E-service & Smart information โดยภก.นคร ตั้งวันเจริญชัย ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 03 พ.ย. 66 LINK
47 ประชาสัมพันธ์การยื่นเอกสารผ่านระบบ E-service ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 01 พ.ย. 66 LINK
48 MD Insight ฉบับที่ 5 ประจำเดือน ตุลาคม 2566 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, จดหมายข่าว MD insight 11 ต.ค. 66 LINK
1
แสดงผล รายการ
logoCircle
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

Medical Device Control Division

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
อาคาร 6 ชั้น 3 เลขที่ 88/24 ถนนติวานนท์
ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

  • Website Policy
  • Privacy Policy
  • Disclaimer
  • เว็บไซต์เก่า
  • เฉพาะเจ้าหน้าที่

รองรับการทำงานบน Internet Explorer v9+, Firefox v.20+, Safari v.5+, Chrome v.25+, Opera v.10+

Sitemap
หน้าหลัก
    งานเปิดสิทธิ์
      งานสถานที่
      • จดทะเบียนสถานประกอบการ
      • ใบอนุญาตขาย
      • ระบบคุณภาพการผลิต
      • ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
      • ข่าวสารงานสถานที่
      • การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
      • ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
      งานผลิตภัณฑ์
      • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
        • งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
        • งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
        • งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
        • งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
      • ผลิตเพื่อการส่งออก
      • วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
      • ต่ออายุ
      • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
      • การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
      • หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
      • กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
      • งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
      งานโฆษณา
      • ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
      • โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
      • โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
      งานหลังออกสู่ตลาด
      • บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
      • หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
      • ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
      • ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
      • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
      • รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
      ข้อมูลกฎหมาย
      • ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
      • ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
      • พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
      • กฎกระทรวง
      • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
      • ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
      • ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
      • ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
      • ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
      • คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
      • คู่มือกฎหมาย

      Follow us :
      • facebook.pnghttps://www.facebook.com/fdathaidevice
      • youtube.pnghttps://www.youtube.com/@thaifdamdcd2037
      • Line-OA-icon.pnghttps://lin.ee/VwgBN2u
      • png-transparent-round-tiktok-icon.pnghttps://www.tiktok.com/@thfda_mdcd
      ผู้ชมเว็บไซต์ :

      rss image ipv6 image w3c html image w3c css image
      • แบบสำรวจการให้บริการด้านข้อมูลเว็บไซต์
      • แบบสำรวจความพีงพอใจต่อเว็บไซต์
      Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

      Subscribe

      เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe

      no-popup