ตอบ การแสดงเอกสารกำกับในรูปแบบคิวอาร์โค้ด หรือเว็บไซต์ ต้องเป็นเว็บไซต์ที่มีแต่ ข้อความสำหรับเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์เท่านั้น
"หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่"
"ชุดตรวจเพื่อตรวจหาแอนติเจนแบบ Home use อนุญาตให้เฉพาะวิธี nasal swab และ oral swab ไม่ใช่วิธี Nasopharyngeal ใช่หรือไม่ "
หากรายงานการผลิต นำเข้า และขาย ทางผู้ประกอบการส่งรายงานไม่ทัน 31 มีนาคม จะมีค่าปรับหรือระเบียบอย่างไร
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe