กรณีผู้ที่ผู้วิจัย ต้องการจ้างบริษัทอื่นผลิตเครื่องมือแพทย์ ผู้ยื่นขออนุญาตควรเป็นผู้วิจัย หรือผู้ผลิต

ประกาศกระทรวงเกี่ยวกับฉลากมีผลบังคับใช้

บริษัทมีใบอนุญาต/ใบรับแจ้งรายการละเอียด/ใบรับจดแจ้ง ผลิต นำเข้า แต่ไม่มีใบอนุญาตขาย ต้องทำรายงานการขายหรือไม่