กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด

สถานที่ผลิตใช้เลขที่ตั้งเดียวกันได้หรือไม่

ฉลากของเครื่องมือแพทย์ต้องแสดงแบบใด