การรายงานเกี่ยวกับการผ่อนผันผลิต นำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 ต้องทำอย่างไร

ถ้าขายสินค้าให้กับบริษัท ร้านขายยา ห้าง หรือร้านค้าอื่น ๆ ร้านค้าเหล่านั้นต้องจัดทำรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ด้วยหรือไม่

"หากเป็นผู้นำเข้ารายใหม่ จำเป็นต้องมีข้อมูล Clinical Performance ในประเทศไทยหรือไม่ โดยบริษัทมีเฉพาะ Clinical Performance ในต่างประเทศ "