ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา ต้องทาการแจ้ง และได้รับการยืนยันก่อนการเผยแพร่ ใช่หรือไม่ ถ้าเช่นนั้นก็คือการขออนุญาตใช่หรือไม่ แต่ประกาศบอกไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา

"หากเป็นผู้นำเข้ารายใหม่ จำเป็นต้องมีข้อมูล Clinical Performance ในประเทศไทยหรือไม่ โดยบริษัทมีเฉพาะ Clinical Performance ในต่างประเทศ "

กรณีมีแต่ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต และยังไม่ได้ขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ต้องทำรายงานอะไรบ้าง