สินค้าเป็น Class 1 คำขอจดแจ้ง การเพิ่มผู้ผลิต ในใบรับจดแจ้งที่เคยได้รับอนุมัติ สามารถทำได้หรือไม่
25 เมษายน 2566
ตอบ ยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงในหัวข้อ "การรวมกลุ่มเครื่องมือแพทย์ (Grouping) เช่น การเพิ่มสี ขนาด เพิ่มหรือลดรายการเครื่องมือแพทย์ในกลุ่มเครื่องมือแพทย์เดียวกัน โดยไม่ส่งผลต่อการเปลี่ยนแปลงประเภทต่อการรวมกลุ่มเครื่องมือแพทย์ (Grouping) เป็นต้น" แต่หากการเพิ่มดังกล่าวส่งผลกระทบต่อการจัดรวมกลุ่มต้องยื่นคำขอใหม่ สามารถศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ https://medical.fda.moph.go.th/product/category/guide-02