ตอบ เครื่องมือแพทย์แบ่งเป็น 2 ประเภท คือ เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) และเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ใช่เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (Non-IVD)

1. ความเสี่ยง (Class 1) ยื่นคำขอจดแจ้ง

2. ความเสี่ยง (Class 2,3 ) ยื่นคำขอแจ้งรายการละเอียด

3. ความเสี่ยง (Class 4) ยื่นคำขอใบอนุญาต