ตอบ หาก smartwatch มีวัตถุประสงค์การใช้งานทางการแพทย์ หรือฟังก์ชันการใช้งานทางการแพทย์ ที่เข้าข่ายตามนิยามเครื่องมือแพทย์ จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ เว้นแต่เป็นการติดตั้งแอพพลิเคชั่นเพิ่มเติมในภายหลัง smartwatch จะไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์
"UDI ในไทย ไม่ทราบว่า ณ ขณะนี่กองฯ ได้มีการบังคับหรือ มีรายละเอียดเกียวกับการใช้ UDI อย่างไรบ้างค่ะ. และถ้า ณ เวลานี่ ยังไม่มีการประกาศ ใช้ ทางกองฯ คาดว่า หรือมีหมายกำหนดการใช้..อีกกี่ปี..ข้างหน้าค่ะ"
ผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนใดที่ต้องมีการยื่นขออนุญาตผลิต หรือนำเข้าเพื่อใช้ในการวิจัย
กรณีที่ผู้ประกอบการยังมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเดิมใช้อยู่ เลขที่อนุญาตแบบใหม่จะไม่มี และอาจเป็นแบบนี้อีกประมาณ 3 ปี จะมีข้อความอะไร จากทางกองหรือไม่ เพื่อให้ด่านไม่หลงเอามาเป็น สิ่งที่ทำให้ไม่สามารถตรวจปล่อยได้ในขณะนั้น
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe