ตอบ หาก smartwatch มีวัตถุประสงค์การใช้งานทางการแพทย์ หรือฟังก์ชันการใช้งานทางการแพทย์ ที่เข้าข่ายตามนิยามเครื่องมือแพทย์ จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ เว้นแต่เป็นการติดตั้งแอพพลิเคชั่นเพิ่มเติมในภายหลัง smartwatch จะไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์
การควบคุมฉลากและเอกสารของอุปกรณ์เสริม (accessories) ที่ประเทศต้นทาง ไม่บังคับให้มีเอกสารกำกับที่สินค้า และสินค้าไม่ได้นำเข้ามาพร้อมเครื่องหลัก (main unit) มีแนวทางในการดำเนินงานอย่างไร
การจัดทำและส่งรายงานการนำเข้าอุปกรณ์เสริมตามมาตรา 27 ปี 2565 ต้องดำเนินการอย่างไร
บริษัทมีใบอนุญาต/ใบรับแจ้งรายการละเอียด/ใบรับจดแจ้ง ผลิต นำเข้า แต่ไม่มีใบอนุญาตขาย ต้องทำรายงานการขายหรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe