ตอบ ขึ้นอยู่กับว่า ท่านได้ขายเครื่องมือแพทย์ให้กับผู้ซื้อในภาชนะบรรจุรูปแบบใด ก็ให้ทำฉลากให้ครบถ้วนที่ภาชนะบรรจุนั้น ซึ่งต้องจัดทำฉลากในบริเวณที่เห็นได้ โดยง่าย และสามารถอ่านได้ชัดเจน
กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนชุดตรวจโควิด -19
วิธีการจากัดการเข้าถึงมีวิธีใดบ้าง
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe