ตอบ นิติบุคคล หรือห้างหุ้นส่วนจำกัด หรือบุคคลธรรมดา ที่จดทะเบียนการค้า/ใบทะเบียนพาณิชย์ จากกระทรวงพาณิชย์ โดยมีวัตถุประสงค์ธุรกิจเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ หรือเครื่องมือแพทย์ หรือคำอื่นที่มีความหมายทำนองเดียวกัน
กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด
กรณีเจ้าของผลิตภัณฑ์เดียวกัน เครื่องมือแพทย์ชนิดเดียวกัน แต่มีผู้ผลิตสองแห่ง ในการคีย์ Template ต้องดำเนินการอย่างไร
10. ในระบบขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ - กรณีประเภทคำขอของการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ (ปุ่มสีเขียว) และ กรณีใช้ข้อมูลจากผลิตภัณฑ์เดิมที่เคยได้รับอนุญาต (เครื่องมือแพทย์ทั่วไป) ต่างกันอย่างไร?
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe