ตอบ ต้องขึ้นทะเบียนใหม่
บริษัทมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์อยู่เดิม และในเดือนสิงหาคม 2565 ได้รับใบจดแจ้งผลิตภัณฑ์ ก.ต้องจัดทำบันทึก และรายงานอย่างไร
เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์สามารถใช้คำว่า “คู่มือการใช้” ได้หรือไม
หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe