กรณีมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่จะหมดอายุในปี พ.ศ. 2564 ซึ่งสามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้ แต่ขณะนี้ผู้ผลิตอาจมีการเปลี่ยนที่อยู่โรงงานผู้ผลิตต่างประเทศ สามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้หรือไม่
25 เมษายน 2566

ตอบ ไม่สามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้ ต้องยื่นคำขอเป็นผู้ประกอบการรายใหม่แบบ partial 2 หรือ full evaluation เนื่องจากรายละเอียดของเอกสารที่จะยื่นคำขอไม่ตรงกับรายละเอียดที่ยื่นคำขอประกอบการขอหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ จึงไม่เข้าเงื่อนไขในการยื่นคำขอแบบ partial 1