การคีย์คำขอในระบบ E-sub ข้อมูลในช่อง "ชื่อผลิตภัณฑ์สำหรับขึ้นทะเบียน (ภาษาไทย)" ต้องคีย์อย่างไร
25 เมษายน 2566

ตอบ ชื่อภาษาไทยและภาษาอังกฤษต้องสอดคล้องกัน - กรณี Home use หรือเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีประกาศฯ เฉพาะ ให้ระบุชื่อภาษาไทยที่ปรากฏบนฉลาก โดยระบุชื่อสามัญของเครื่อง ชื่อการค้า ชื่อรุ่น ตามลำดับ (ไม่บังคับให้ใส่ Brand หน้าชื่อผลิตภัณฑ์ที่หน้าคำขอและรายการ ITEM) - กรณี Professional use ไม่ต้องระบุชื่อภาษาไทย

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

"ทำเรื่องขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์คืออุปกรณ์มันจะแยกออกเป็น 2 ส่วน - ส่วนแรกคืออุปกรณ์ที่ใช้รักษาในห้องหัวใจ คือพวก occluder ทั้งหลาย -ส่วนที่สองคืออุปกรณ์ที่ใช้นำส่งอุปกรณ์ที่ใช้รักษาในห้องหัวใจคือ Delivery system" อยากทราบความเสี่ยง หลักเกณฑ์ และกลุ่มเครื่องมือแพทย์
21 ส.ค. 66

ผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนใดที่ต้องมีการยื่นขออนุญาตผลิต หรือนำเข้าเพื่อใช้ในการวิจัย
25 เม.ย. 66

ชุดป้องกันสารตะกั่ว ชื่อต่างกัน ต้องแยกคำขอหรือไม่