กรณีWebsite ข้อความ “โฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาต” ให้ใส่เฉพาะหน้าหลักหรือใส่ทุกหน้า

กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง

3. จะทราบได้อย่างไรหากเจ้าหน้าที่เปิดสิทธิ์การเข้าใช้งานเรียบร้อยแล้ว?