การจัดทำฉลากที่กล่าวถึง คือฉลากกล่อง หรือ ฉลากบนซอง
25 เมษายน 2566

ตอบ ต้องเป็นฉลากบนบรรจุภัณฑ์ขนาดย่อยสุดที่จะส่งตรงถึงประชาชน

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

21 ส.ค. 66

กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด
25 เม.ย. 66

ช่องทางติดต่อสอบถามรายงานการผลิต นำเข้า ขาย เครื่องมือแพทย์ประจำปี
19 เม.ย. 66

กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง