ตอบ รายละอียดเครื่องมือแพทย์จัดทำโดยผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ จัดทำเป็นภาษาอังกฤษ ยกเว้นกรณีผลิตในประเทศไทยสามารถจัดทำเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษได้
เลนส์แว่นตาที่มีค่าสายตาจัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
กรณีWebsite ข้อความ “โฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาต” ให้ใส่เฉพาะหน้าหลักหรือใส่ทุกหน้า
กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe