ตอบ รายละอียดเครื่องมือแพทย์จัดทำโดยผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ จัดทำเป็นภาษาอังกฤษ ยกเว้นกรณีผลิตในประเทศไทยสามารถจัดทำเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษได้
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีเกณฑ์การพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์อย่างไร
ยื่นคำขอเข้าไปในระบบ E-submission ระบบคืนคำขอ แต่ในช่องหมายเหตุไม่มีข้อมูลแจ้งว่าสาเหตุการคืนเนื่องจากอะไร
กรณีที่ในเอกสารใช้ชื่อสามัญหรือ generic nameไม่ใช่ชื่อผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนไว้ แต่เอกสารใส่ชื่อบริษัท ต้องขออนุญาตโฆษณาหรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe