ยื่นคำขอเข้าไปในระบบ E-submission ขึ้นสถานะ"คำขอไม่สมบูรณ์" ต้องดำเนินการอย่างไร
25 เมษายน 2566

ตอบ เมื่อกรอกข้อมูลรายละเอียดของผลิตภัณฑ์แล้ว ต้องทำขั้นตอนกรอกข้อมูล EXCEL TEMPLATE และแนบเอกสารประกอบคำขอ รายละเอียดตามคู่มือการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ศึกษาข้อมูลได้ที่ Link คู่มือการขึ้นะทะเบียนผลิตภัณฑ์ (https://medical.fda.moph.go.th/product/non-ivd-g-01)

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

05 ก.พ. 67

5. หน้าจอระบบขึ้นว่า “ไม่มีสิทธิ์การเข้าใช้งาน Process นี้ หรือ ไม่มีข้อมูลการมอบอำนาจ” แก้ไขอย่างไร?
05 ก.พ. 67

14. เลข MANUCD คืออะไร ?
25 เม.ย. 66

"ทำเรื่องขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์คืออุปกรณ์มันจะแยกออกเป็น 2 ส่วน - ส่วนแรกคืออุปกรณ์ที่ใช้รักษาในห้องหัวใจ คือพวก occluder ทั้งหลาย -ส่วนที่สองคืออุปกรณ์ที่ใช้นำส่งอุปกรณ์ที่ใช้รักษาในห้องหัวใจคือ Delivery system" อยากทราบความเสี่ยง หลักเกณฑ์ และกลุ่มเครื่องมือแพทย์