ยื่นคำขอเข้าไปในระบบ E-submission ขึ้นสถานะ"คำขอไม่สมบูรณ์" ต้องดำเนินการอย่างไร
25 เมษายน 2566

ตอบ เมื่อกรอกข้อมูลรายละเอียดของผลิตภัณฑ์แล้ว ต้องทำขั้นตอนกรอกข้อมูล EXCEL TEMPLATE และแนบเอกสารประกอบคำขอ รายละเอียดตามคู่มือการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ศึกษาข้อมูลได้ที่ Link คู่มือการขึ้นะทะเบียนผลิตภัณฑ์ (https://medical.fda.moph.go.th/product/non-ivd-g-01)

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

การรายงานเกี่ยวกับการผ่อนผันผลิต นำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 ต้องทำอย่างไร
25 เม.ย. 66

กรณีที่ทาง อยแจ้งให้แก้ไข จะสามารถแสดงสถานะว่า โมฆะ หรือ ยกเลิก ได้หรือไม่ เนื่องจากบริษัทจะต้องนาเอกสารแสดงต่อ Auditor
19 เม.ย. 66

การควบคุมฉลากและเอกสารของอุปกรณ์เสริม (accessories) ที่ประเทศต้นทาง ไม่บังคับให้มีเอกสารกำกับที่สินค้า และสินค้าไม่ได้นำเข้ามาพร้อมเครื่องหลัก (main unit) มีแนวทางในการดำเนินงานอย่างไร