หากผู้ประกอบการยื่นในตารางรายการ ITEM แบบ system มีทั้ง partial 1 และ 2 โดยรายการ main unit ITEM เป็น partial 2 และมี รายการ accessories อื่นๆ เป็น partial 2 แต่ มีรายการ accessories จำนวน 1 รายการเป็น partial 1 ดังนั้นควรยื่นเป็นช่องทาง partial 1 หรือ 2

ห่วงอนามัยกับห่วงอนามัยเคลือบฮอร์โมนเพื่อคุมกำเนิด จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือยา

กรณีผู้ที่ผู้วิจัย ต้องการจ้างบริษัทอื่นผลิตเครื่องมือแพทย์ ผู้ยื่นขออนุญาตควรเป็นผู้วิจัย หรือผู้ผลิต