ตอบ ไม่ต้องนำมารวม โดยการรายงานการขาย ให้รายงานเฉพาะยอดการขายจากเครื่องมือแพทย์ที่มีใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้งเท่านั้น ส่วนเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตเพื่อการส่งออกถูกกำหนดให้รายงานเฉพาะการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกเท่านั้น ไม่ต้องรายงานการขาย
ซอฟต์แวร์ทางการแพทย์จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
ขั้นตอนขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
ระยะเวลาในการพิจารณาคำขอมาตรา 27 กรณีต้องการนำเข้า หรือผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe