ตอบ ไม่ต้องนำมารวม โดยการรายงานการขาย ให้รายงานเฉพาะยอดการขายจากเครื่องมือแพทย์ที่มีใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้งเท่านั้น ส่วนเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตเพื่อการส่งออกถูกกำหนดให้รายงานเฉพาะการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกเท่านั้น ไม่ต้องรายงานการขาย
การจัดประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์
หากมีรายการทีวีมาสัมภาษณ์คุณหมอในเชิงวิชาการ ไม่มีการพูดถึงชื่อสินค้า แต่หากถ่ายอุปกรณ์แล้วเห็นสินค้า ต้องขออนุญาตโฆษณาหรือไม่
หากภายหลังที่ดำเนินการทดสอบทางคลินิกเรียบร้อยแล้ว สามารถให้ต้นแบบงานวิจัยนี้ให้แก่อาสาสมัครได้หรือไม่เนื่องจากมีคำถามจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนว่า “หากผลิตภัณฑ์ใช้ได้ดีและอาสาสมัครต้องการใช้ผลิตภัณฑ์ต่อขณะที่ยังไม่สามารถหาซื้อได้ ขอให้ผู้วิจัยพิจารณาจัดหาให้กับอาสาสมัครจนกว่าจะมีจำหน่ายในท้องตลาด”
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe