การจัดทำรายงานการขาย ให้นำมูลค่าการขายจากการขายเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตเพื่อการส่งออกมารวมด้วยหรือไม่
25 เมษายน 2566

ตอบ ไม่ต้องนำมารวม โดยการรายงานการขาย ให้รายงานเฉพาะยอดการขายจากเครื่องมือแพทย์ที่มีใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้งเท่านั้น ส่วนเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตเพื่อการส่งออกถูกกำหนดให้รายงานเฉพาะการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกเท่านั้น ไม่ต้องรายงานการขาย

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

19 เม.ย. 66

การควบคุมฉลากและเอกสารของอุปกรณ์เสริม (accessories) ที่ประเทศต้นทาง ไม่บังคับให้มีเอกสารกำกับที่สินค้า และสินค้าไม่ได้นำเข้ามาพร้อมเครื่องหลัก (main unit) มีแนวทางในการดำเนินงานอย่างไร
21 ส.ค. 66

เครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์จัดประเภทตามความเสี่ยงอย่างไร

25 เม.ย. 66

"ทำเรื่องขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์คืออุปกรณ์มันจะแยกออกเป็น 2 ส่วน - ส่วนแรกคืออุปกรณ์ที่ใช้รักษาในห้องหัวใจ คือพวก occluder ทั้งหลาย -ส่วนที่สองคืออุปกรณ์ที่ใช้นำส่งอุปกรณ์ที่ใช้รักษาในห้องหัวใจคือ Delivery system" อยากทราบความเสี่ยง หลักเกณฑ์ และกลุ่มเครื่องมือแพทย์