การแสดงฉลากบนเครื่องมือแพทย์ที่เป็นเครื่องตรวจวินิจฉัยขนาดใหญ่ หรือ ประกอบด้วยอุปกรณ์หลายชิ้นเข้าด้วยกัน ในการนำส่งผู้ประกอบการสามารถแสดงฉลากบนกล่องบรรจุตามประกาศได้ครบถ้วน แต่เมื่อมีการย้ายสถานที่ติดตั้ง เครื่องมือแพทย์ บรรจุภัณฑ์/ฉลากเดิมไม่อยู่แล้ว ทางผู้ประกอบการสามารถระบุ ข้อมูลที่ต้องการตามประกาศในคู่มือการใช้ได้หรือไม่
19 เมษายน 2566

ตอบ ผู้ประกอบการสามารถระบุข้อมูลที่ต้องการตามประกาศในคู่มือการใช้ได้ แต่ตามประกาศไม่ได้บังคับว่าต้องระบุในคู่มือการใช้ เนื่องจากผู้ประกอบการแสดงฉลาก บนกล่องบรรจุตามประกาศได้ครบถ้วนในการนำส่งสินค้าที่ขายให้กับผู้ซื้อราย แรกซึ่งเป็นการปฏิบัติตามกฎหมายเรียบร้อยแล้ว