เนื่องจากต้องมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงในระบบ E – submission เช่น ผู้ประกอบการยื่นเอกสารผิดช่องทาง, เจ้าหน้าที่ยืนยันผิด class และ rule, การแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบสำคัญรูปแบบ electronics เป็นต้น ต้องดำเนินการอย่างไร

จะเพิ่มชื่อผู้ผลิตต่างประเทศในเอกสารการขึ้นทะเบียนผลตภัณฑ์

ซอฟต์แวร์ทางการแพทย์จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่