คำขอจดแจ้งเครื่องมือแพทย์เอกสาร Declaration of Conformity หัวข้อ Standard Applied สามารถระบุ N/A ได้หรือไม่

การควบคุมฉลากและเอกสารของอุปกรณ์เสริม (accessories) ที่ประเทศต้นทาง ไม่บังคับให้มีเอกสารกำกับที่สินค้า และสินค้าไม่ได้นำเข้ามาพร้อมเครื่องหลัก (main unit) มีแนวทางในการดำเนินงานอย่างไร

กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด