กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีเกณฑ์การพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์อย่างไร

กรณีผู้ที่ผู้วิจัย ต้องการจ้างบริษัทอื่นผลิตเครื่องมือแพทย์ ผู้ยื่นขออนุญาตควรเป็นผู้วิจัย หรือผู้ผลิต

"หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่"