ตอบ ต้องยื่นแยกเป็นทั้งหมด 2 คำขอ และ อย. จะออกใบรับรองประเมินเทคโนโลยีให้ 2 ใบ ซึ่งมีเลขที่ใบรับรองฯ แตกต่างกัน
คำขอจดแจ้ง สามารถอนุญาตให้เพิ่มผู้ผลิตได้หรือไม่ เพราะอ่านในหลักเกณฑ์ ไม่มีหัวข้อนี้ชัดเจน
3. จะทราบได้อย่างไรหากเจ้าหน้าที่เปิดสิทธิ์การเข้าใช้งานเรียบร้อยแล้ว?
กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe