หากภายหลังที่ดำเนินการทดสอบทางคลินิกเรียบร้อยแล้ว สามารถให้ต้นแบบงานวิจัยนี้ให้แก่อาสาสมัครได้หรือไม่เนื่องจากมีคำถามจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนว่า “หากผลิตภัณฑ์ใช้ได้ดีและอาสาสมัครต้องการใช้ผลิตภัณฑ์ต่อขณะที่ยังไม่สามารถหาซื้อได้ ขอให้ผู้วิจัยพิจารณาจัดหาให้กับอาสาสมัครจนกว่าจะมีจำหน่ายในท้องตลาด”

หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่

Smartwatch จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่