ตอบ การแก้ไขต้องไม่ส่งผลกระทบต่อตัวผลิตภัณฑ์ เช่น ประสิทธิภาพ กระบวนการผลิตเหมือนเดิม สามารถทำหนังสือเรียนผู้อำนวยการกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ พร้อมรายละเอียดที่แก้ไข ยื่น ณ อาคาร 6 ชั้น 3 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข