ตอบ การแก้ไขต้องไม่ส่งผลกระทบต่อตัวผลิตภัณฑ์ เช่น ประสิทธิภาพ กระบวนการผลิตเหมือนเดิม สามารถทำหนังสือเรียนผู้อำนวยการกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ พร้อมรายละเอียดที่แก้ไข ยื่น ณ อาคาร 6 ชั้น 3 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
กรณีมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่จะหมดอายุในปี พ.ศ. 2564 ซึ่งสามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้ แต่ขณะนี้ผู้ผลิตอาจมีการเปลี่ยนที่อยู่โรงงานผู้ผลิตต่างประเทศ สามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้หรือไม่
ค่าธรรมเนียมใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
ใครที่จะต้องขออนุญาตโฆษณา
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe