ตอบ เครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทที่มีกำลัง ดังนั้น สามารถจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามหลักเกณฑ์ของเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ใช่เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย หลักเกณฑ์ที่ 9-12
หากผู้ประกอบการยื่นในตารางรายการ ITEM แบบ system มีทั้ง partial 1 และ 2 โดยรายการ main unit ITEM เป็น partial 2 และมี รายการ accessories อื่นๆ เป็น partial 2 แต่ มีรายการ accessories จำนวน 1 รายการเป็น partial 1 ดังนั้นควรยื่นเป็นช่องทาง partial 1 หรือ 2
การจัดประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์
การยื่นคำขออนุญาตโฆษณา
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe