การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์
21 สิงหาคม 2566

ตอบ ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เหมือนเครื่องมือแพทย์ประเภทอื่น ๆ

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

หากมีรูปคลินิกหรือสถานพยาบาลในหน้าโฆษณา จะต้องขออนุญาตโฆษณากับทาง อยหรือไม่
21 ส.ค. 66

ผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟันเแบบใดที่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์
25 เม.ย. 66

กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก