กรณีมีแต่ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต และยังไม่ได้ขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ต้องทำรายงานอะไรบ้าง
25 เมษายน 2566

ตอบ บริษัทต้องทำบันทึกการผลิต และขายเครื่องมือแพทย์เก็บไว้ที่บริษัท โดยไม่ต้องส่งรายงานการผลิตและขายเครื่องมือแพทย์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

21 ส.ค. 66

น้ำตาเทียม (Artificial Tear) ผลิตภัณฑ์สำหรับดูแลเลนส์สัมผัส (Lens care solution) เช่น น้ำยาล้างคอนแทคเลนส์ และสารให้ความชุ่มชื้นใช้ร่วมกับเลนส์สัมผัส (Lens (Lubricating/Rewetting Drops for contact lens) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
25 เม.ย. 66

ใบอนุญาตขายมีอายุกี่ปี
25 เม.ย. 66

รูปแบบการแปลผล (Template) สามารถติดไว้บริเวณข้างกล่องได้หรือไม่