หากบริษัทขออนุญาตโฆษณาแล้ว และทางผู้กระจายสินค้า สามารถนาข้อมูลไปใช้ โดยไม่ต้องขออนุญาตโฆษณาได้หรือไม่

เนื่องจากต้องมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงในระบบ E – submission เช่น ผู้ประกอบการยื่นเอกสารผิดช่องทาง, เจ้าหน้าที่ยืนยันผิด class และ rule, การแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบสำคัญรูปแบบ electronics เป็นต้น ต้องดำเนินการอย่างไร

กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง