ผลิตภัณฑ์เจลแอลกอฮอล์ (Alcohol gel) และแผ่นแอลกอฮอล์ (Alcohol pad) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่

ฉลากเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้ระบุเลขที่ใบอนุญาต เลขที่ใบรับแจ้ง รายการละเอียด หรือเลขที่ใบรับจดแจ้ง ก่อนวันที่ 31 ตุลาคม 2564 เมื่อประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 มีผลใช้ บังคับแล้ว ต้องทำฉลากย้อนหลังหรือไม่

แนวทางการแสดงฉลากของเครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศฉลากเฉพาะอยู่ก่อนหน้านี้แล้ว ได้แก่ กระบอกฉีดยา และกระบอกฉีดอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว แต่ประกาศ เฉพาะของเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว มิได้ระบุให้ผู้ประกอบการต้องแสดงเลขที่ขึ้นทะเบียน และช่องทางส˚าหรับการร้องเรียนผลิตภัณฑ์และข้อมูลผลิตภัณฑ์เพิ่มเติม เช่นนี้แล้ว ผู้ประกอบการจำเป็นต้องปฏิบัติตามประกาศฉลากฯ พ.ศ. 2563 ควบคู่กับประกาศฉลาก เฉพาะไปด้วยหรือไม่อย่างไร