ตอบ หากถูกคืนคำขอจากระบบอาจเกิดจากผู้ประกอบการไม่ได้คลิกปุ่ม " ยืนยันการแก้ไข " หลังจากดำเนินการแก้ไขเรียบร้อยแล้ว หากคลิกแล้วสถานะจะเปลี่ยนเป็น แก้ไขแล้วส่งเรื่องให้เจ้าหน้าที่พิจารณา
กรณีที่ผู้ประกอบการยังมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเดิมใช้อยู่ เลขที่อนุญาตแบบใหม่จะไม่มี และอาจเป็นแบบนี้อีกประมาณ 3 ปี จะมีข้อความอะไร จากทางกองหรือไม่ เพื่อให้ด่านไม่หลงเอามาเป็น สิ่งที่ทำให้ไม่สามารถตรวจปล่อยได้ในขณะนั้น
หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่
กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe