หากขายเครื่องมือแพทย์โดยไม่มีเลข อย. มีความผิดอย่างไร

คำขอจดแจ้ง สามารถอนุญาตให้เพิ่มผู้ผลิตได้หรือไม่ เพราะอ่านในหลักเกณฑ์ ไม่มีหัวข้อนี้ชัดเจน

หากเป็นการศึกษาวิจัยทางคลินิกในสัตว์ทดลองจะต้องยื่นเอกสาร Ethics Committee หรือไม่