ฉลากเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้ระบุเลขที่ใบอนุญาต เลขที่ใบรับแจ้ง รายการละเอียด หรือเลขที่ใบรับจดแจ้ง ก่อนวันที่ 31 ตุลาคม 2564 เมื่อประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 มีผลใช้ บังคับแล้ว ต้องทำฉลากย้อนหลังหรือไม่

รายละเอียดเครื่องมือแพทย์ ต้องจัดทำโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า

ข้อมูลในรายงานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีระบบในการจัดเก็บอย่างไร และมีความปลอดภัยระดับไหน ผู้ประกอบการสามารเชื่อมั่นได้อย่างไรว่าข้อมูลจะไม่รั่วไหล