หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [AMDD]

ช่องทาง และรายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน IVD

แนวทางการยื่นเอกสารบางรายการสำหรับแก้ไขเปลี่ยนแปลงระบบใหม่ สำหรับเครื่องมือแพทย์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย