น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด
19 กันยายน 2567

ตอบ 

น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 1

ปรับปรุงวันที่ 19 กันยายน 2567

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

28 เม.ย. 66

ขั้นตอนการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
26 มิ.ย. 67

Analytical Performance
12 ธ.ค. 67

แนวทางการแนบเอกสารขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD กรณีทำ OEM