น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด
19 กันยายน 2567

ตอบ 

น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 1

ปรับปรุงวันที่ 19 กันยายน 2567

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

29 ม.ค. 68

Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
28 เม.ย. 66

ตารางแสดงการเปรียบเทียบการแก้ไขเปลี่ยนแปลงฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (แบบฟอร์ม)
05 ต.ค. 66

คู่มือระบบ E-Submission