ตอบ
น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 1
ปรับปรุงวันที่ 19 กันยายน 2567
แนวทางจัดเตรียมเอกสาร ย.พ. 1 ของ IVD ประกาศเฉพาะฯ Rev. 5
คู่มือการใช้ระบบการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [AMDD]
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe