น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด
19 กันยายน 2567

ตอบ 

น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 1

ปรับปรุงวันที่ 19 กันยายน 2567

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

28 เม.ย. 66

ใบแจ้งรายการละเอียด และ ใบอนุญาต
03 ก.ย. 67

การแสดงรายละเอียดตารางแสดงประวัติการได้รับอนุมัติการขึ้นทะเบียนหรืออนุญาตให้วางจำหน่ายในท้องตลาด และประวัติการจำหน่ายในประเทศต่างๆ กรณี Abridged
26 มิ.ย. 67

มาตรฐานอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ IVD