ตอบ
น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 1
ปรับปรุงวันที่ 19 กันยายน 2567
ตารางแสดงการเปรียบเทียบการแก้ไขเปลี่ยนแปลงฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (แบบฟอร์ม)
เครื่องมือแพทย์ IVD ลักษณะใดบ้างที่สามารถจัดกลุ่มแบบระบบ (System) ได้
คู่มือระบบ E-Submission
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe