น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด
19 กันยายน 2567

ตอบ 

น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 1

ปรับปรุงวันที่ 19 กันยายน 2567

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

01 ก.ค. 65

แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย
27 เม.ย. 66

ใบแจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต
28 เม.ย. 66

แนวทางแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตามกฎระเบียบ EU IVDR