แนวทางแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตามกฎระเบียบ EU IVDR
28 เมษายน 2566


เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

10 ก.ค. 66

ช่องทาง และรายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน IVD
15 พ.ย. 66

รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)ที่ผ่านการประเมินเทคโนโลยีให้ผลิต/นำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
19 ก.ย. 67

น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด