ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา "ออโตแอนติบอดี" (Autoantibodies) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด
13 กุมภาพันธ์. 2567

ตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 2 ยกเว้น ตรวจหา Autoantibodies ที่มาจากปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรม (Genetic Risk Factors) เช่น Rheumatoid factor จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 3

ปรับปรุงวันที่ 11 เมษายน 2567

 

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

28 เม.ย. 66

ขั้นตอนชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ
27 เม.ย. 66

แบบฟอร์มมอบอำนาจเปิดสิทธิ์ใช้งานระบบอิเล็กทรอนิกส์
30 ม.ค. 68

แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง ในหัวข้อ “การเพิ่ม/ลดรายการเครื่องมือแพทย์” สำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียดและได้รับอนุญาต