ตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 2 ยกเว้น ตรวจหา Autoantibodies ที่มาจากปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรม (Genetic Risk Factors) เช่น Rheumatoid factor จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 3
หนังสือรับรองแสดงประวัติการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ (Marketing History Declaration Template)
แนวทางจัดเตรียมเอกสาร ย.พ. 1 ของ IVD ประกาศเฉพาะฯ Rev. 5
Flowchart คู่มือชุดตรวจ HIV
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe