ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา "ออโตแอนติบอดี" (Autoantibodies) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด
13 กุมภาพันธ์. 2567

ตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 2 ยกเว้น ตรวจหา Autoantibodies ที่มาจากปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรม (Genetic Risk Factors) เช่น Rheumatoid factor จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 3

ปรับปรุงวันที่ 11 เมษายน 2567

 

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

30 มิ.ย. 64

คู่มือแนวทางคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In-Vitro diagnostic : IVD)
29 ม.ค. 68

Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
23 ส.ค. 66

เครื่องมือแพทย์ในสถานการณ์ฉุกเฉิน