ตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 2 ยกเว้น ตรวจหา Autoantibodies ที่มาจากปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรม (Genetic Risk Factors) เช่น Rheumatoid factor จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 3
ปรับปรุงวันที่ 11 เมษายน 2567
ขั้นตอน จผ/จน
หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [AMDD]
แนวทางแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตามกฎระเบียบ EU IVDR
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe