ตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 2 ยกเว้น ตรวจหา Autoantibodies ที่มาจากปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรม (Genetic Risk Factors) เช่น Rheumatoid factor จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 3
ปรับปรุงวันที่ 11 เมษายน 2567
มาตรฐานอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ IVD
แนวทางแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตามกฎระเบียบ EU IVDR
รายละเอียดที่ควรทราบ
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe