ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา "ออโตแอนติบอดี" (Autoantibodies) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด
13 กุมภาพันธ์. 2567

ตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 2 ยกเว้น ตรวจหา Autoantibodies ที่มาจากปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรม (Genetic Risk Factors) เช่น Rheumatoid factor จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงประเภทที่ 3

ปรับปรุงวันที่ 11 เมษายน 2567

 

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

20 ส.ค. 67

รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ Monkeypox ที่ได้รับการอนุญาตให้ผลิต/นำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
13 ก.พ. 67

ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา "สารก่อภูมิแพ้" (Allergens) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด
26 มิ.ย. 67

Clinical Performance