Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
29 มกราคม 2568

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

30 มิ.ย. 64

คู่มือแนวทางคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In-Vitro diagnostic : IVD)
17 มี.ค. 69

หลักเกณฑ์การแก้ไขเปลี่ยนแปลง สำหรับงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
02 ต.ค. 66

หลักเกณฑ์ในการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device)