Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
29 มกราคม 2568

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

01 เม.ย. 67

แนวทางจัดเตรียมเอกสาร ย.พ. 1 ของ IVD ประกาศเฉพาะฯ Rev. 5
15 พ.ย. 66

รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)ที่ผ่านการประเมินเทคโนโลยีให้ผลิต/นำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
28 เม.ย. 66

ขั้นตอนการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบจดแจ้ง