Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
29 มกราคม 2568

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

12 ธ.ค. 67

แนวทางการแนบเอกสารขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD กรณีทำ OEM
28 เม.ย. 66

ใบแจ้งรายการละเอียด และ ใบอนุญาต
30 เม.ย. 66

หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัย (Safety Declaration Template)