Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
29 มกราคม 2568

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

17 มี.ค. 69

คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ การใช้งานระบบสารสนเทศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ระบบแก้ไขเปลี่ยนแปลงสำหรับงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
01 ก.ค. 65

แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย
20 ส.ค. 67

รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ Monkeypox ที่ได้รับการอนุญาตให้ผลิต/นำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา