Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
29 มกราคม 2568

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

28 เม.ย. 66

ขั้นตอนการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการตรวจคัดกรอง การติดเชื้อเอชไอวีด้วยตนเอง
20 ส.ค. 67

แนวทางการแนบรายละเอียดของวัสดุที่ใช้ผลิต หรือ เป็นส่วนประกอบ (Materials) ของเครื่องมือแพทย์ IVD
30 เม.ย. 66

หนังสือรับรองแสดงประวัติการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ (Marketing History Declaration Template)