Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
29 มกราคม 2568

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

07 ส.ค. 66

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
12 ธ.ค. 67

แนวทางการแนบเอกสารขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD กรณีทำ OEM
28 เม.ย. 66

คู่มือคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD