Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
29 มกราคม 2568

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

01 ก.ค. 65

แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย
02 ต.ค. 66

หลักเกณฑ์ในการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device)
30 เม.ย. 66

หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัย (Safety Declaration Template)