Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
29 มกราคม 2568

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

30 เม.ย. 66

หนังสือรับรองแสดงประวัติการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ (Marketing History Declaration Template)
13 ก.ค. 66

checklist IVD
17 มี.ค. 69

หลักเกณฑ์การแก้ไขเปลี่ยนแปลง สำหรับงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์