Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
29 มกราคม 2568

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

17 มี.ค. 69

แนวทางการยื่นเอกสารบางรายการสำหรับแก้ไขเปลี่ยนแปลงระบบใหม่ สำหรับเครื่องมือแพทย์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย
07 ส.ค. 66

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
30 เม.ย. 66

หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัย (Safety Declaration Template)