คู่มือการใช้ระบบการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
28 เมษายน 2566


เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

29 ม.ค. 68

Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License
28 เม.ย. 66

หลักเกณฑ์แก้ไขเปลี่ยนแปลง 1 มี.ค.65
31 ส.ค. 66

ตัวอย่างการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) สำหรับการยื่นคำขออนุญาตหรือแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์