การผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27

การยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก

คำนิยามเครื่องมือแพทย์ และหน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์