นิยามเครื่องมือและหน้าที่ผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์

บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด

จัดทํารายงานผลการทํางานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์