ลำดับ

ชื่อคู่มือและแบบฟอร์ม

วันที่เผยแพร่

Download

1

คู่มือแนวทางสำหรับผู้ประกอบการในการรายงานผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดกับผู้บริโภค และรายงานการดำเนินการแก้ไขความผิดปกติของเครื่องมือแพทย์

2

HPVC Form-12 แบบรายงานผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภคในประเทศ (แบบร.ม.พ.1)

3

HPVC Form-13 แบบรายงานสรุปภาพรวมตามรอบรายงานการเกิดผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์และเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภคนอกประเทศ (แบบร.ม.พ.2)

4

HPVC Form-14 แบบรายงานการดำเนินการแก้ไขเพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์ทั้งในประเทศและนอกประเทศ (ร.ม.พ.3)

5

HPVC Form-8 แบบคำขอสิทธิ์เพื่อเข้าใช้งานระบบสารสนเทศฯ และหนังสือมอบอำนาจ (สำหรับผู้ประกอบการ)