ใบรับรองประเมินเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ [เฉพาะชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SAR-Cov-2 (เชื้อก่อโรค Covid-19)]
แบบฟอร์มการเปิดสิทธิ์
ลำดับ | ชื่อเอกสาร | วันที่เผยแพร่ | ดาวน์โหลด |
1 | หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ | 1/1/2566 | |
2 | หนังสือมอบอำนาจเป็นผู้ยื่นคำขอ | 1/1/2566 |
เอกสารประกอบการเปิดสิทธิ์
- สำเนาบัตรประชาชน ผู้มอบอำนาจ (กรณีไม่ได้มาด้วยตนเอง)
- สำเนาบัตรประชาชน ผู้รับมอบอำนาจ (กรณีไม่ได้มาด้วยตนเอง)
- หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนตัว สำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามประราชบัญญัติ เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และ ที่แก้ไขเพิ่มเติม (ทั้งผู้มอบ และ ผู้รับมอบ)
คลิกเพื่อ Download แบบฟอร์มหนังสือให้ความยินยอม
หมายเหตุ : กรณีชาวต่างชาติ ใช้สำเนา passport หรือ สำเนา work permit (ถ้ามี)
ช่องทางการยื่นเปิดสิทธิ์
1.ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข จังหวัดนนทบุรี เบอร์โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 79925 (รับบัตรคิวชั้น 3 และยื่นเอกสารชั้น 4)
2.ส่งไปรษณีย์มาที่ ศูนย์รับเรื่องเข้า-ออกด้านการบริการผลิตภัณฑ์สุขภาพ (OSSC) - งานเปิดสิทธิ์ระบบเครื่องมือแพทย์
ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
เลขที่ 88/24 ถนนติวานนท์ ต. ตลาดขวัญ อ. เมือง จังหวัดนนทบุรี 11000
หมายเหตุ : ขอความร่วมมือส่ง ไปรษณีย์ไทย เท่านั้น (หลีกเลี่ยงใช้ขนส่งเอกชน)