ระบบรายงานผู้ป่วยที่ใช้เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย
11 กรกฎาคม 2566

ระบบรายงานผู้ป่วยที่ใช้เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย

 

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย พ.ศ. 2562 ข้อ 7 กำหนดว่า “ให้ผู้ผลิต ผู้นำเข้า หรือผู้ขายเต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกายซึ่งขายให้กับสถานพยาบาล หรือผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม จัดให้มีทะเบียนผู้ป่วยที่ใช้เครื่องมือแพทย์ดังกล่าวเก็บไว้ ณ สถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าซึ่งระบุไว้ในใบจดทะเบียนสถานประกอบการ หรือสถานที่ขายซึ่งระบุไว้ในใบอนุญาตขาย เพื่อการตรวจสอบของพนักงานเจ้าหน้าที่เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 10 ปี นับแต่วันที่ขาย โดยต้องรายงานต่อผู้อนุญาต ด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์หรือวิธีการอื่นใดตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนดทุกหกเดือน”

 

แบบฟอร์มการเปิดสิทธิ์

 

ลำดับ

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

ดาวน์โหลด

1

หนังสือมอบอำนาจเป็นผู้ยื่นคำขอ

1/8/2568

doc 1.svgpdf.svg

 

เอกสารประกอบการเปิดสิทธิ์

- สำเนาบัตรประชาชน ผู้มอบอำนาจ

- สำเนาบัตรประชาชน ผู้รับมอบอำนาจ 

หมายเหตุ : กรณีชาวต่างชาติ ใช้สำเนา passport หรือ สำเนา work permit (ถ้ามี)

ช่องทางการยื่นเปิดสิทธิ์

ยื่นมอบอำนาจผ่านระบบ Skynet (ระบบออนไลน์)

ข้อมูลอื่นๆที่เกี่ยวข้อง

ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์

ระบบรายงานผู้ป่วยที่ใช้เต้านมเทียม

ลำดับ

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

ดาวน์โหลด

1

คู่มือการยื่นระบบรายงานเต้านมเทียม

1/1/66

pdf.svg