กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ประชาสัมพันธ์
หน้าแรก
ประชาสัมพันธ์
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
ประชาสัมพันธ์
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
ข่าวสำคัญ
การพัฒนาแนวทางการตรวจประเมินระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามสากล ISO 13485
คู่มือแนวทางการปฏิบัติและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด ISO 13485:2016
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
การอบรม/สัมมนา
จดหมายข่าว MD insight
E-Newsletter
ประชาสัมพันธ์
ประชาสัมพันธ์
ข่าวสำคัญ
การพัฒนาแนวทางการตรวจประเมินระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามสากล ISO 13485
คู่มือแนวทางการปฏิบัติและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด ISO 13485:2016
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
การอบรม/สัมมนา
จดหมายข่าว MD insight
E-Newsletter
09 มี.ค. 69
ประชาสัมพันธ์ Facebook Live แนวทางการยื่นคำขอ แก้ไขเปลี่ยนแปลงผ่านระบบ ELECTRONIC
อ่านเพิ่มเติม →
05 มี.ค. 69
ประชาสัมพันธ์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ปรับปรุงเกณฑ์การยื่นรายงาน ผลิต/นำเข้า/ขาย
อ่านเพิ่มเติม →
04 มี.ค. 69
อย. ปรับแบบฟอร์มเครื่องมือแพทย์ใหม่รับยุคดิจิทัล ลดขั้นตอนซ้ำซ้อน อำนวยความสะดวกผู้ประกอบการ
อ่านเพิ่มเติม →
02 มี.ค. 69
เอกสารประกอบการอบรมโครงการพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการเกี่ยวกับแนวทางการจัดเตรียมเอกสารการยื่นคำขอ ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ในรูปแบบ Full CSDT
อ่านเพิ่มเติม →
02 มี.ค. 69
เตรียมพร้อมเข้าสู่ระบบ แก้ไขเปลี่ยนแปลงงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ระบบใหม่
อ่านเพิ่มเติม →
27 ก.พ. 69
ขอความร่วมมือกลุ่มผู้ประกอบการตอบแบบสำรวจความพึงพอใจที่มีต่อการให้บริการของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา นการยื่นคำขอทางระบบอิเล็กทรอนิกส์
อ่านเพิ่มเติม →
27 ก.พ. 69
หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข การจัดทำบันทึกและรายงานการผลิต นำเข้า หรือ ขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2568
อ่านเพิ่มเติม →
27 ก.พ. 69
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ อย. ดำเนินการเชิงรุกให้คำปรึกษา ณ สถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์ เตรียมความพร้อมสู่การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ยกระดับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ไทยสู่สากล
อ่านเพิ่มเติม →
27 ก.พ. 69
อย. เข้าเยี่ยมชมคณะวิศวกรรมศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยยกระดับความร่วมมือเพื่อพัฒนานวัตกรรมหุ่นยนต์ทางการแพทย์ให้ได้มาตรญานสากล
อ่านเพิ่มเติม →
NEW
16 ก.พ. 69
Malaysia MDA - Thai FDA Pilot Project
อ่านเพิ่มเติม →
11 ก.พ. 69
อย. เดินหน้าพัฒนาศักยภาพ นักวิจัยและผู้ผลิต จัดอบรมเชิงปฏิบัติการเกี่ยวกับกฎหมาย กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
อ่านเพิ่มเติม →
04 ก.พ. 69
ประกาศรายชื่อผู้เข้าร่วมอบรมโครงการพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการเกี่ยวกับแนวทางการจัดเตรียมเอกสารการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ในรูปแบบ Full CSDT การจัดเตรียมเอกสารรูปแบบ CSDT สำหรับเครื่องมือแพทย์ประเภท เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
อ่านเพิ่มเติม →
1
2
3
4
5
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset